食药监局：上市药品目录集将明确我国仿制药发展“标准”

来源：央视网编辑：2017-10-10阅读量：10562

　　国家食品药品监督管理总局10月9日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，解读《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》等相关文件。

　　有记者问：请问通过上市药品目录集这一措施对药品的发展有怎样的意义？将如何安排？

　　药品、化妆品注册司司长王立丰回答说，《创新意见》当中提出要建立上市药品目录集，载入新批准上市和通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，这个目录集要注明药品各类信息。有两方面意义：

　　一方面是上市药品目录集将明确我国仿制药发展的客观标准。实际上就是一个标杆，这样可以方便药品研究机构、药品生产企业和公众公开查询药品的属性，包括有效成份、剂型、规格以及上市许可持有人、取得的专利权、数据保护等相关信息。它是一个很全的信息目录集。

　　另一方面，上市药品目录集将对促进仿制药发展有巨大的指导作用。关于上市药品目录集的编制原则、框架体系，目前我们已经有一定的基础，我们也作了很多的研究。正在总局药品审评中心网站公开征求意见，欢迎业界和社会各界积极建言献策，共同帮助来完善这项制度，把这项制度建立好、设计好。

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食药监局药品目录标准

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