广药集团广州医药公司成为广东省首家通过新GSP认证现场检查企业

来源：广州医药公司编辑：2013-10-30阅读量：13918

　　新GSP认证首次会现场

　　2013年10月26-27日，广东省食品药品监督管理局、审评认证中心、GSP认证现场检查组的领导、专家来到广药集团广州医药有限公司（下称：广州医药公司）、大众药品销售分公司（下称：大众分公司）及其成员企业广州国盈医药有限公司（下称：国盈医药）、广州欣特医药有限公司（下称：欣特医药）、江门广药侨康有限公司（下称：江门侨康）进行新版GSP认证现场检查。最终，作为广东省第一家GSP认证申报企业，广州医药公司顺利通过历时两天的严格检查，成为省内首家通过新版GSP认证现场检查的药品批发企业。

　　此次GSP认证现场检查组空前壮大，认证工作规格之高，专家检查组人数之多，检查的仓库数量之全在广东省史无前例。由经验丰富的23名专家和5名观察员组成的专家检查组同时对广州医药公司、大众分公司、国盈医药、欣特医药、江门侨康5家企业，8个仓库进行现场检查，在广州医药公司总裁于景辉，公司药品质量负责人、副总裁陈光焰的全程陪同下，广州医药公司上下一心，全力以赴，全员迎检。

　　本次新版GSP认证现场检查依据新GSP的检查条款，并重点突出对质量管理体系建设、温湿度自动监控、冷链商品储运管理、验证的实施、计算机系统的功能与实际使用等内容的检查。省食品药品监督管理局领导、检查组专家成员在听取了广州医药公司对企业质量管理工作的总体汇报后，立即前往各既定地点履行检查工作，专家检查组严格按照预定的检查方案和药品质量管理要求进行了现场检查、提问和指导。检查组组长黄雄辉在末次会议上对广州医药公司的药品质量管理给予了高度评价。他指出，广州医药公司人员组织架构健全；各项管理制度完善；仓储布局合理；经营、验收、养护设施齐备；药品验收、入库、出库、销售程序等方面符合GSP规定，售后服务良好，经检查，无严重质量管理缺陷，符合通过新版GSP的标准。希望广州医药公司在做好自身药品的质量管理工作外，还要充分发扬省内药品质量管理示范企业作用，推动供应链的药品质量管理。