广药集团三个原创1.1类抗肿瘤新药将成“重磅炸弹”

来源：广药编辑：2014-03-28阅读量：11588

　　广药集团的大南药板块正在从营销导向型向创新驱动型升级，本次三个1.1类新药项目的引入将开创广药集团原创药物研发新时代。广药网图片李谢鑫摄

　　广药集团近来动作频频，继上月宣布并购20至30家药企之后，3月27日，广药集团在总部召开科技创新大会，宣布引进的“原创1.1类靶向个性化抗肿瘤药物开发及产业化创新团队”成功入选广东省第四批创新团队，获得2000万元政府资助。这是继引入诺奖得主、“伟哥”之父穆拉德博士之后，广药集团在人才和新药研发上的又一项重大布局。据该团队核心成员在会上介绍，在研的三个原创1.1 类抗肿瘤新药均为创新性化学药物，与传统抗肿瘤药物及同类已上市或在研药物相比，具有显著的技术优势，一旦开发成功后将成为“重磅炸弹”，预计未来在国内和国际市场将带来上百亿销售。广药集团董事长李楚源表示，广药集团的大南药板块正在从营销导向型向创新驱动型升级，本次三个1.1类新药项目的引入将开创广药集团原创药物研发新时代。为集团千亿销售目标的实现和进入世界500强储备强大的能量。

　　广州市委组织部副部长、广州市人才局局长张栋，广药集团董事长李楚源，总经理陈矛等领导和集团高层出席了发布会。

　　三个1.1类新药均填补国内空白

　　据介绍，本次入选的创新团队是广药集团获得的首个广东省创新团队。共有7名核心成员。该团队长期从事靶向抗肿瘤药物研发，包括了转化医学与临床研究、药靶与设计、药学研究与产业化、制剂与工艺、药化与合成、法规注册与质量等方面的专家。其中，有三位核心成员是我国国家“千人计划”特聘专家。团队带头人翟一帆博士是美国密西根州立大学的药理与毒理学博士，在创新药物研发和企业管理等方面有近25年的经验，是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物索拉非尼的专利共同发明人。

　　据创新团队核心成员辜列介绍，近期发布的中国肿瘤登记数据显示，我国每年新发肿瘤病例约为312万例，平均每天8550人中招，每分钟有6人被诊断为癌症，有5人死于癌症，人们一生中患癌概率为22%。其中，肺癌、胃癌、肝癌成为发病与死亡率最高的癌症。此次创新团队将重点关注上述三种中国特别高发的肿瘤，开展三个新药研发：HQP8361、HQP7015及HQP1351，均是自主研发的原创1.1 类新药。

　　其中HQP8361 用于胃癌、非小细胞肺癌、以及肝癌的靶向治疗，预期将在2018 年获取新药证书及生产批件，将会成为国内首个上市的高选择性的第二代作用于c-Met 激酶的小分子靶向抗肿瘤药物。

　　HQP7015 用于骨肉瘤，原发性肝癌及胃癌的治疗，为国际首创。目前同类药物均处于研发阶段，国内尚未有该领域的药物研发。

　　HQP1351 用于慢性粒细胞白血病的治疗，有望成为国内上首批上市的第三代Bcr-Abl 激酶小分子抑制剂类冶疗慢性粒细胞白血病以及胃间质瘤药物之一。

　　据悉，近年来全球恶性肿瘤的发病率均不断增加，抗肿瘤药物皆有着很好的市场表现。据了解，2012 年国外及国内以格列卫等新型靶向抗肿瘤药物取得了超过300亿美元及200 亿元人民币的市场销售，年增长率均达20%以上。基于强大的市场需求，抗肿瘤药物的研发已经成为国内外药企重金投入的必争之地，竞争也异常激烈。产品的安全性、有效性和新颖性直接关系着未来的市场。辜列介绍说，这三个新药都是新型分子靶向抗肿瘤药物，与同类药物相比，团队开发的原创1.1 类新药均为全新化学结构的原创药物，具有活性更高或安全性更强等技术优势，特别是具有很好的生物标志物用于选择病人进行个性化治疗，有望替代临床已有药物成为一线药物，市场前景广阔。“这些药物一旦成功上市，将会弥补广东省近几年没有一类新药上市的缺憾，同时将快速形成规模销售，项目市场成熟时或将有望实现百亿元以上的销售。” 辜列表示。

　　创新团队的引入将为广药培养和吸引更多高层次人才

　　据广药集团副总经理刘菊妍介绍，目前这三个1.1类抗肿瘤新药项目已成功获得立项并获得广东省专项资金2000万元资助，广州市将配套1000万元的专项财政资金资助。广药集团将投入配套资金进行全面的开发，并提供良好的产业化条件，直至产品产业化并上市。

　　创新团队除了为广药集团带来新药研发之外，还将形成人才聚集。据悉，该团队将利用广药集团广州医药研究总院、广药集团博士后科研工作站及白云山化学药创新中心开展肿瘤病学、新型靶点抗肿瘤药物设计与开发等学科建设及人才培养，预期为广药集团自身培养原创药物设计、开发及转化领域的技术骨干10 名以上。

　　广药集团本次引入翟一帆博士团队得到广州市委组织部的高度肯定。市委组织部张栋副部长表示，近年来，广药集团提出人才升级战略，在全球范围内广纳人才。2012年已成功聘请诺奖得主、伟哥之父担任广药研究总院院长，本次翟一帆博士团队的加盟，将会为广州乃至广东的生物医药产业提供一批掌握原创药物设计与开发核心技术的高层次人才，对全市生物医药产业人才队伍建设形成显著的带动作用。

　　设立1亿元滚动基金大南药板块向研发驱动型升级

　　在科技创新大会上，广药集团还公布了大南药板块发展战略，将以“白云山”品牌为引领，从营销导向型向创新驱动型升级发展。广药集团董事长李楚源表示，广药从2012年开始设立1亿元大南药创新基金以来，全集团共有25个创新项目获得“大南药”创新基金资助。“这是一个基金池，保持1亿元滚动资金。获资助项目完成后滚动支持，重点创新项目将优先资助。以此为创新提供源源不断的资金。”李楚源表示，2014年是广药的科研布局年。此前，广药集团已宣布利用新版GMP认证即将到期的契机，并购一批有发展潜力的产品批文和20至30家药企。今年又大幅提高了研发投入，着力加快推动新药研发、技术创新和创新成果转化，促进产品结构从普药为主转变为高附加值创新药驱动。

　　刘菊妍透露，除三个原创1.1类抗肿瘤新药在研外，广药集团还将继续加快治疗性双质粒HBV DNA疫苗的研发与产业化研究项目和其他基因诊断、个体化分子诊疗、生物纳米药物等生物医药的研发。同时，广药瞄准专利即将到期的国际创新药物，已成立由强大科研队伍组成的抢仿和首仿团队，进行专利到期药物“抢仿”和“首仿”工作。据悉，广药集团的“伟哥”研制项目已完成申报生产的全部研究工作并已申报生产批文，有望今年实现国内首仿上市。“我们还将探索‘项目基金模式’、‘校地协同创新模式’、‘项目骨干成员持股模式’等多种对外科研合作新模式。”

　　广药集团目前已优化形成了以“白云山”品牌引领的大南药，以“王老吉”品牌引领大健康，以“广药”品牌引领大商业的“品”字型发展模式，去年实现销售收入545亿元，今年计划完成销售收入650亿元，提前一年实现“十二五”600亿元销售收入的目标。并要力争到2016年进入“千亿俱乐部”，到2020年销售收入超过1500亿元，进入世界500强。