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《筑梦大健康——记闫希军》扩军篇 (二）

来源：金士力佳友编辑：2014-05-22阅读量：8233

找到检测的试金石——中药指纹图谱

　　问产地、看品相、尝味道……传统中药材的鉴别方法已远远落后。随着社会的进步，我国中药界在药材的检测手段上虽然引进了一些现代科技检测方法和仪器，但还是不能适应现代中药生产的要求。做现代中药，闯关美国FDA，就必须在整体水平上搞清药材的基本成分和特性，用科学的数字和语言，讲述现代中药的作用机理和代谢途径。天士力闯关美国FDA首先就遇到了这样的问题。

　　大家知道，西药由单一成分组成，检测方法相对简单。而中药由多种药材配伍制作而成，多种药材配伍在一起成分之复杂可想而知。照搬西药的检测方法，对中药肯定行不通。传统中药的检测方法太粗放，无法与现代科技沟通，科学上缺乏依据，在国际上也不被认同。从整体水平上检测中药、说清中药，必须找到一种科学的方法。天士力在生产实践中感到了这一问题的迫切性。与此同时，国家在推动中药现代化进程中也意识到这是一个必须破解的难题。1997年天士力向国家科委申报了中药指纹图谱技术研究的课题，很快得到批准。

　　2004年3月，中药指纹图谱应用示范研究正式通过国家科技部和国家中医药管理局验收。

　　复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术受到了部、局领导的好评。该项目在获得天津市科技进步一等奖时，成果鉴定委员会主任王永炎院士和副主任委员肖培根院士在给出的鉴定意见中这样说道：“该课题在国家‘十五’科技攻关计划项目及国家973计划的资助下，以复方丹参滴丸为研究对象，对中药化学指纹图谱分析与质量控制技术进行了深入研究，在若干关键技术上取得了重大创新成果。该研究的系列成果是中药现代化领域的重大技术进步，是我国以复方丹参滴丸为代表的中药产品指纹图谱分析技术创新发展的成果，总体达到国内领先、国际先进水平，为发展形成具有我国自主知识产权的现代中药质量控制技术做出了重要贡献。”

　　有人说，中药指纹图谱技术是现代中药的试金石，用它打开了中药与现代科技对话的大门，通过它可以帮助人们从整体水平上了解中药，弄清中药的作用机理。

　　在天士力的实验室可以看到，一台台色谱仪、质谱仪、质谱联用仪等正在对各种中药材和中药产品进行检测。专家说，中药指纹图谱技术实际上就是运用了上述现代科技手段，对中药的生物学和化学信息进行检测，然后通过计算机的计算、分析、比较和评价，确定出药物的技术参数指纹特征，从而可以在整体水平上搞清药物的主要成分、配比关系。依此建立的药物标准更科学、更全面、更准确。通过对中药的化学成分的检测和研究，可以帮助人们在整体水平上弄清楚药物分子的作用机理。

　　中药指纹图谱技术的应用让天士力有力地推动了中药现代化的进程。他们在生产实践中发现，不同产地、不同季节同一种中药材其质量存在着很大的不同，为保证药品的良好药效和质量的一致性，他们对主要中药材都确立了各自的指纹图谱标准，并以此作为对生产原料的要求，从而保证了生产原料的一致性。在生产过程中他们也采取了中药指纹图谱技术，对生产过程进行在线检测。从原料到生产，直至生产出最后的药品，指纹图谱技术为天士力中药生产提供了保证，也首次让中药生产控制到分子水平。一些国际知名药物专家看过天士力现代中药生产线后说，天士力现代中药的生产线绝不逊色当今世界的大药厂，天士力将现代中药生产控制到如此精准的程度令人敬佩。

　　如今，中药指纹图谱技术已经从天士力中药生产检测的一种手段，普及到中国大多中药企业的生产检测中，依此制定的企业标准，也逐渐上升为国家行业标准，正在成为推动中药产业整体上水平不可或缺的手段。随着美国FDA关于中草药的鉴别标准的出台，天士力中药指纹图谱技术实现了与FDA标准的对接。

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筑梦大健康闫希军扩军篇

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