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云南省严控含何首乌保健品用量 加强监管工作
来源：昆明信息港-昆明日报 编辑：2014-09-05阅读量：9887
直销人网讯：昨日，省食品药品监督管理局转发国家食药监管总局通知，要求全省加强含何首乌原料保健食品的监管工作。
通知指出，保健食品中生何首乌每日用量不得超过1.5g，制何首乌每日用量不得超过3.0g，此前批准超过此用量的产品，下调至此规定用量；保健功能包括对化学性肝损伤有辅助保护功能的产品，应取消该保健功能或者配方中去除何首乌。
2014年9月1日后生产的含何首乌保健食品，标签标识中不适宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事项增加“本品含何首乌，不宜长期超量服用，避免与肝毒性药物同时使用，注意监测肝功能”。
对研究表明去除或替换何首乌不影响产品安全、功能的产品，批准证书持有者可根据保健食品注册变更的程序提出配方变更申请，并提供相关科学依据。
全省各地食药监部门根据前期调查摸底情况，督促企业自发文之日起3个月内按照有关规定提出相关变更申请，并提供依据产品质量标准的3批产品全项目检测报告。督促生产企业加强原料管理，确保所用何首乌原料技术要求符合《中华人民共和国药典》的相关规定，加强对含何首乌保健食品上市后安全性监测，发现安全隐患的及时采取措施，报告有关情况，有效地保障消费者食用安全。同时加强对辖区内企业的督促指导，做好变更申请材料接收和生产经营企业监督检查工作。工作中遇到重大问题，应及时上报。
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