天士力签约PHARNEXT，基因网络新药国际化研发步伐精准

来源：《证券市场红周刊》编辑：2017-05-12阅读量：8260

　　直销人网讯：“长期以来，创新药物的研发越来越陷入一个困局，周期长，投入大，风险高，副作用大，疗效低，这些因素使药物创新越来越困难。人们期待药物创新有新的途径、新的模式、新的方法。”在5月10日于天津天士力大健康（爱基,净值,资讯）城举行的“基因网络新药创新与精准医学国际高峰论坛”上，集团董事局主席闫希军如是说。

　　本次论坛荟萃了中美法知名专家，共同针对基因网络药物创新及精准医学发展的新动态，进行专题性的深入交流探讨，旨在实现技术创新与技术产业化、应用性的国际化融合促进。而在论坛上，天士力与法国生物医药公司Pharnext签署合作协议，拟在中国合作建立天士力国际基因网络研发中心有限公司，引进Pharnext正在全球进行三期临床试验的、治疗腓骨肌萎缩症的PTX3003药物。闫希军表示，“这一历史性合作将有力推动现代中药和化学药的基因网络药物研究与发展，迈出创新药物国际化研发合作的精准步伐。”

　　中西合璧构筑创新药物精准研发新优势

　　根据协议，天士力拟与Pharnext共同在中国天津设立一家基于Pharnext和天士力双方技术优势的药物研发平台公司（合营公司），天士力国际基因网络研发中心有限公司，在药物产品领域实现技术创新、产品研发与产品商业化管理。

　　闫希军表示，近几年，精准医疗作为一种新的治疗理念或治疗模式，受到各方面的关注和重视。但是，按照精准治疗的原则，把疾病、患者和药物三方面的因素结合起来进行深入研究，就会发现还有很多方面缺乏技术上的支撑，还有很多瓶颈没有打通。

　　他认为，“基因组学的发展及其与信息网络技术的融合，为我们创新药物研发开辟了新的天地。尤其是，当我们这些新技术、新进展与中医药为代表的传统医药，进行碰撞、交融、结合的时候，可能会激发出我们所期待的创造性成果。”

　　而伴随天士力与法国生物医药公司Pharnext的国际化合作迈出实质步伐，“双方将有望首先在一些特殊病种上实现突破，使精准治疗实现技术上的可行性和治疗用药的可及性。”而双方在各自领域的研发专长，无疑为国际化合作攻坚提供了雄厚基础。

　　据介绍，以David Cornblath教授为核心的Pharnext研究团队基于疾病大数据与专家系统相结合的生物网络药理学技术平台，建立了以神经系统为代表的十余种疾病相关的基因网络通路，开发出治疗腓骨肌萎缩症的创新复方药物，目前已进入欧美三期临床，同时还开发了治疗阿尔兹海默症、帕金森症以及肌萎缩性脊髓侧索硬化等神经性疾病的多个创新复方前期药物。

　　“而天士力自成立以来，一直致力于创新药物研发，搭建了完整的现代中药、化学药和生物药创新平台，拥有中药有效物质组分库、中药化合物数据库及中药网络药理学研究平台，并遵循‘多组分、多靶点’协同作用的现代中药开发理念与Pharnext的基因网络创新药物研究思路不谋而合。”闫希军表示。

　　《红周刊》从论坛获悉，天士力复方丹参滴丸是全球首例完成美国FDA二期临床研究、也是全球首个完成美国FDA国际多中心三期临床研究的复方中药，现在正处于新药申报阶段。复方丹参滴丸经过国际最高标准的临床设计方案和最严格的临床试验研究验证了疗效好、安全性高，同时，也运用了网络药理学方法研究探索了复方丹参滴丸的作用机制，从整体观的角度解释临床上起效的作用途径。

　　闫希军表示，复方丹参滴丸的研究结果，更加坚定了我们推进中药现代化、国际化的信心。法耐科斯公司运用网络药理学开发复方药物的成功案例，也进一步验证了现代系统生物学的技术是能用于开发创新复方药物和阐明作用机制的有效方法。相信双方未来在基因网络新药创新与精准医学领域的战略合作，必将结下丰硕硕果。

　　精准突破助力现代复方中药创新研发

　　据介绍，天士力将与Pharnext在以下方面力推合作，一是对Pharnext公司进行股权投资；二是引进在该技术平台上开发的治疗腓骨肌萎缩症的创新复方化学药PXT3003，尽快在国内开展临床研究，尽早上市以满足国内腓骨肌萎缩症患者的迫切治疗需求；三是将Pharnext的Nexus技术平台转移至天士力，双方将共同开发适用于不同临床适应症的具有协同效应的新型复合药物。

　　天士力5月9日公告显示，天士力（香港）药业有限公司（简称“香港天士力”）拟向Pharnext公司投资2000万欧元，包括通过500万欧元认购Pharnext新增发的普通股（对应的投后的股权占比为3.57%）以及认购1500万欧元的可转债（爱基,净值,资讯）（若成功转股，可投资获得115.38万股，对应的投后的股权占比为9.02%），合计可获得的Pharnext股权比例为12.59%。

　　据公告，Pharnext是一家法国公司创立于2007年，2016年7月在巴黎欧交所上市。Pharnext致力于协同增效的复方药物开发，专注于神经性疾病的孤儿药和常见药物，包括腓骨肌萎缩症、阿尔兹海默症、帕金森症以及肌萎缩性脊髓侧索硬化等。核心技术是独有的生物网络药理学技术平台，对上市药物进行虚拟筛选，得到拥有独立知识产权且以极低剂量组合的复方药物，用于治疗其它疾病。Pharnext目前有两个复合药物进入临床阶段，其中PXT3003用于治疗CMT1A（腓骨肌萎缩症1A型），PXT864用于治疗AD。资料显示，Pharnext创始人Daniel Cohen教授从事遗传学研究近40年，是CEPH（人类多态性研究中心）创立者和HLA（人类白细胞抗原）遗传学专家，参与了人类基因组计划，拥有世界上第一份全基因组关联分析（GWAS）专利。

　　公告显示，双方拟合作成立的天士力国际基因网络药物创新中心有限公司，注册资本为1.43亿元，其中天士力以现金方式出资1亿元人民币，Pharnext按照其《专有技术许可条款与条件》的规定，以技术作价出资0.43亿元人民币,Daniel COHEN以提供技术支持享有股份；各方同意将Pharnext目前正在研发的PXT3003药物在大中华区域内的临床实验，产品上市，制造以及销售的权利一次性（200万欧元）转让给中国合营公司。

　　据介绍，PXT3003为治疗腓骨肌萎缩症1A型的独家专利组合药物，腓骨肌萎缩症亦称为遗传性运动感觉神经病（HMSN），具有明显的遗传异质性，欧美发病率为1:3300~1:2500，CMT1A发病率占CMT总数的57%~37%。

　　腓骨肌萎缩症目前全球没有明确疗效药物治疗，PXT3003经欧美II期临床验证对于治疗CMT1A有较好的疗效，经欧美同步开发，FDA和EMA均授予孤儿药地位。目前已完成80例病人6个中心的二期临床试验，正在进行全球同步三期临床研发。并于2015年第四季度启动国际三期临床研究（欧美共27个临床中心），已完成300例轻中度CMT1A（腓骨肌萎缩症IA型）患者入组筛查。

　　“通过中外学术交流，中西两个医学体系的融合，以及中国与国际两个市场的互联互动，建立以中药组分和化合物库为筛选对象的基因网络药物创新平台，已经显露出诱人的前景。”闫希军表示，合营公司组建后，将继续依托天士力现有生物医药研发平台、天然植物药的组分数据库、中国市场的优势及Pharnext在组合药物研发方面的技术优势达到双方优势互补，构建更多疾病生物网络药理模型用于组合药物开发，同时推进作用机制清晰的现代复方中药研发。

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