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新版《保健食品命名指南》意见征询，要求新变化

来源：新浪潮杂志编辑：2018-10-24阅读量：29044

保健食品命名指南实施6年之后，市场监管总局再次发布新的征求意见稿，规定更具体，可操作性更强。

　　10月22日，国家市场监管总局官网发布《国家市场监督管理总局办公厅关于公开征求<保健食品命名指南（征求意见稿）>意见的函》（下称《征求意见稿》）：为进一步规范保健食品产品名称，根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册审评审批工作细则》（2016年版）等有关规定，国家市场监督管理总局组织起草了《保健食品命名指南（征求意见稿）》,现公开征求意见。有关单位或个人可在2018年11月16日前，将意见通过电子邮件发送至：cpmczqyj sohu.com。

　　《新浪潮》注意到，这不是第一份《保健食品命名指南》，上一份指南由当时的国家食药监局于二○一二年三月十五日以“国食药监保化[2012]78号”文的形式发布。

　　“一品一名”写入命名原则

　　《征求意见稿》指出，保健食品的名称由商标名、通用名、属性名组成。商标名，是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《中华人民共和国商标法》（以下简称《商标法》）规定的未注册的商标名称，用以表明其产品是独有的、区别于其他同类的产品。（二）通用名，是指表明产品主要原料等特性的名称。（三）属性名，是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。

　　2012年版《保健食品命名规定》第五条：一个产品只能有一个名称，一般由品牌名、通用名、属性名组成，也可直接使用通用名和属性名命名。

　　由此可见，《征求意见稿》对于命名做出了更加细致的要求。如果仅仅用通用名和属性名，难免品牌难以区分，极易造成市场混乱。规定必须有商标名，则可以很好地解决这个问题。

　　关于保健食品命名基本原则，《征求意见稿》规定：

　　（一）符合国家有关法律法规相关规定。

　　（二）遵循一品一名。

　　（三）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯。

　　（四）不得涉及疾病预防、治疗功能，不得误导、欺骗消费者。

　　与2012年版相比，此处将“一品一名”写入命名基本原则，是对一品一名的进一步强调。“比方说，代工企业获得的批文是A牌X胶囊，而经销企业有个注册商标是B，那么实际的写法就是B A牌X胶囊。”一位业内人士表示，还可以有C A牌X胶囊，D A牌X胶囊。这些产品包装不同，品牌名不同，但批号却一致。正因此，2012年规定已经提出了“一个产品只能有一个名称”，行业认为对于保健食品代加工将形成冲击。

　　这一次，“一品一名”写入基本原则，是一种确认和再强调。

　　命名要符合规范，“田七”应该是“三七”

　　《征求意见稿》对于命名申报作出具体要求：

　　注册保健食品以产品原料命名的，应使用规范的原料名称。原料名称应与国家标准规定的内容一致；没有国家标准的，应与地方标准、行业标准等规定的内容一致。

　　如“田七”应规范为“三七”。这一条，在2012版规定中也有相似表述：如用西洋参单一原料配方的产品，可命名为XX牌西洋参含片，不得命名为XX牌花旗参含片，如果XX牌西洋参含片与药品通用名同名，可命名为XX牌西洋参保健含片。

　　《征求意见稿》进一步规定：注册保健食品以原料简称命名的，其简称不能产生歧义、误导，或组合成违反其他命名规定的含义。如灵芝、丹参等，简称为“灵丹”不宜。

　　除了原料名，还有一些产品是用特殊工艺加工，此次《征求意见稿》对此也有所关注，并作出相应规范：注册保健食品以原料或原料简称以外的表明产品特性的文字，作为通用名或部分通用名的，应结合原料标准、生产工艺、品牌定位等提供通用名能够表明产品主要原料等特性的说明及依据。如灵芝孢子粉经过破壁工艺，可用“破壁灵芝孢子粉”命名。

　　与此同时，对于经过加工工艺原料产品改变的如何命名，《征求意见稿》也做出规定：注册保健食品中采用特殊工艺纯化提取，物质基础发生改变的，不得以该物质来源的动植物名称命名。如“大豆异黄酮”“大豆提取物”不宜以“大豆”命名。

　　《征求意见稿》还对益生菌类和真菌类如何命名，作出明确规定：注册保健食品中益生菌类和真菌类保健食品应符合保健食品真菌、益生菌相关规定。对于使用上述名单内真菌作为原料的产品，通用名应以名单中的名称命名，其他的可以“可食用真菌”或“XX可食用真菌”命名。

　　葆酐、剪淝，谐音描述功效的词也不能用

　　《征求意见稿》还以附录的形式，对保健食品名称中禁止表达的词意或使用的词语作出规定，共14条。如：

　　虚假性词意。如产品中使用化学合成的原料或只使用部分天然成分的，表述为“天然”等字样，或名称中含有祖传、御制、宫廷、精制等溢美之词的。

　　夸大性词意。如：宝、灵、精、强力、特效、全效、奇效、高效、速效、神效等不切实际的用语，原料简称除外。

　　绝对化词意。如：最、第一、全面、全方位、特级、顶级、冠级。

　　明示或暗示预防、治疗疾病的词语，如：处方、药、医、防治、治疗、消炎、抗炎、活血、止咳、解毒、各种疾病名称等。

　　庸俗或带有封建迷信色彩的词语，如：悍男、三皇五帝等。

　　《新浪潮》注意到，对于禁止性命名规定，《征求意见稿》相比于2012年版规定，一些规定更加明确，比如，2012年版“其他误导消费者的词语，如使用谐音字或形似字足以造成消费者误解的”，并没有示例说明，在《征求意见稿中》，则明确举例：保健功能名称或与表述产品保健功能相关（近似、谐音、暗示、形似等）的文字，如：辅助降血压、清脂、平糖、葆酐、剪淝等。

　　有一些，则是随着时间的推移，人们的理解能力和接受习惯发生了变化，举例的禁用语也有所变化。比如，2012年版中，“与产品特性没有关联，消费者不易理解的词语“，举例是“纳米、基因、太空等”。显然，到了今天，这样的词语不再是不易理解的词语，因此举例变成了“百战百胜、金枪银鞭、命门等”。

　　保健食品命名指南（征求意见稿）

　　为规范保健食品产品名称注册与备案工作，根据《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《办法》）、《保健食品注册审评审批工作细则》（2016年版）等有关法律法规、规章规范，制定本指南。本指南适用于在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案申请。

　　一、保健食品命名基本原则

　　（一）符合国家有关法律法规相关规定。

　　（二）遵循一品一名。

　　（三）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯。

　　（四）不得涉及疾病预防、治疗功能，不得误导、欺骗消费者。

　　二、保健食品名称组成

　　保健食品的名称由商标名、通用名、属性名组成。

　　（一）商标名，是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《中华人民共和国商标法》（以下简称《商标法》）规定的未注册的商标名称，用以表明其产品是独有的、区别于其他同类的产品。

　　（二）通用名，是指表明产品主要原料等特性的名称。

　　（三）属性名，是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。

　　三、保健食品名称不得含有的内容

　　（一）商标名、通用名不得含有下列内容:

　　1、虚假、夸大或绝对化的词语；

　　2、明示或者暗示疾病预防、治疗功能的词语；

　　3、庸俗或者带有封建迷信色彩的词语；

　　4、人体组织器官等词语；

　　5、除“®”之外的符号；

　　6、其他误导消费者的词语。

　　保健食品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等，但注册商标作为商标名、通用名含有符合国家规定的含字母及数字的原料名除外。

　　（二）通用名不得含有下列内容：

　　1、已经注册的药品通用名，但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外；

　　2、保健功能名称或者与表述产品保健功能相关的文字；

　　3、易产生误导的原料简写名称；

　　4、法律法规规定禁止使用的其他词语。

　　四、保健食品名称申报与审评要求

　　（一）保健食品名称商标名申报与审评要求

　　1、应符合《商标法》规定使用的文字。

　　2、保健食品商标名应以文字标示，一个产品只允许使用一个商标名。使用注册商标作为商标名的，在商标名后加“牌”或在商标名右上角加“®”，使用非注册商标的，在商标名后加“牌”。商标名应符合《办法》第五十七条且注册商标应在核定使用范围内，且不得明示或暗示（含谐音字、形似字等）保健功能，影射其他保健功能。如保健功能为“减肥”，商标名为“好身材”等。

　　（二）保健食品名称通用名申报与审评要求

　　1、注册保健食品以产品原料命名的，应使用规范的原料名称。原料名称应与国家标准规定的内容一致；没有国家标准的，应与地方标准、行业标准等规定的内容一致。如“田七”应规范为“三七”。

　　2、注册保健食品以原料简称命名的，其简称不能产生歧义、误导，或组合成违反其他命名规定的含义。如灵芝、丹参等，简称为“灵丹”不宜。

　　3、注册保健食品中单一原料产品应以原料或原料简称命名。如使用“蝙蝠蛾拟青霉菌粉”作为单一原料配方的产品，通用名不应简称为“虫草粉”。

　　4、注册保健食品中复配产品以部分原料的名称或简称命名的，应结合产品配方依据、各原料功效主次、用量高低等，选用适宜种类和数量的原料名称或简称命名，并提供相应说明及依据。复配产品不得以单一原料命名。

　　5、注册保健食品以原料或原料简称以外的表明产品特性的文字，作为通用名或部分通用名的，应结合原料标准、生产工艺、品牌定位等提供通用名能够表明产品主要原料等特性的说明及依据。如灵芝孢子粉经过破壁工艺，可用“破壁灵芝孢子粉”命名。

　　已获得批准证书的保健食品，其产品名称除不符合本条款规定外，符合本指南其他相关规定的，申请人可申请保留原产品名称。不申请保留原产品名称或申请更名的，应该符合本指南规定。

　　6、注册保健食品中采用特殊工艺纯化提取，物质基础发生改变的，不得以该物质来源的动植物名称命名。如“大豆异黄酮”“大豆提取物”不宜以“大豆”命名。

　　7、注册保健食品中益生菌类和真菌类保健食品应符合保健食品真菌、益生菌相关规定。对于使用上述名单内真菌作为原料的产品，通用名应以名单中的名称命名，其他的可以“可食用真菌”或“XX可食用真菌”命名。

　　对于使用上述名单内益生菌和卫生相关部门发布的《可食用菌种名单》内益生菌作为原料的产品，通用名可以“益生菌”或“XX益生菌”命名。若配方原料中添加低聚果糖、菊粉的，通用名可为“益生菌低聚果糖菊粉”或“XX益生菌低聚果糖菊粉”。

　　“XX可食用真菌”，“XX益生菌”是指申请人可以“可食用真菌”“益生菌”作为通用名，但为避免此类产品通用名均为“可食用真菌”“益生菌”，可在益生菌前添加限制性词语“XX”加以区分，如“普瑞益生菌”“普瑞可食用真菌”等。

　　8、注册保健食品中营养素补充剂产品不得以产品配方中部分维生素或者矿物质命名。应以全部维生素或矿物质等营养素原料或以全部维生素或矿物质命名，如以“L-抗坏血酸钠”或“维生素C”“维C”命名，不宜用“VC”或“Vc”命名；以“碳酸钙”或“钙”命名，不宜用“Ca”命名。含有三种及以上维生素和/或矿物质的，可命名为“多种维生素和矿物质”或“多种维生素或矿物质”。

　　9、备案保健食品通用名按照《保健食品原料目录（一）》中原料名称的营养素排列顺序命名。含有三种及以上维生素和/或矿物质的，可命名为“多种维生素和矿物质”或“多种维生素或矿物质”。

　　（三）保健食品名称属性名申报与审评要求

　　如“糖”“饼干”“饮料”等产品属性名有适用的食品安全国家标准的，应按照国家标准的产品分类属性名命名；如“胶囊”“片”等产品属性名无适用的食品安全国家标准的，应按照《中国药典》制剂通则规定的属性名命名。

　　（四）同一配方与同一名称申报与审评要求

　　同一注册申请人不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品；不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。同一配方，是指产品的原料、辅料的种类及用量均一致的情形。同一名称，是指产品商标名、通用名、属性名均一致的情形。

　　（五）保健食品名称特殊标注的申报与审评要求

　　标注的必要特性应有充足的依据。

　　必须标注以区分必要特性的，应在属性名后加括号规范标注。如产品配方中使用香精，可标注对应的口味。使用多个香精的，产品名称选择口味时，仅可选择其中一种主要香精对应的口味如XX牌XX片（菠萝味）。

　　如针对营养素补充剂产品，必须标注特定人群（如年龄段）的，应与适宜人群保持一致，但不得标注与表述产品功能相关的词语。如XX牌XX片（7-10岁）。

　　附录

　　有些用语是否能在保健食品名称中使用应根据其语言环境来确定。在保健食品名称中禁止表达的词意或使用的词语包括：

　　（一）虚假性词意。如产品中使用化学合成的原料或只使用部分天然成分的，表述为“天然”等字样，或名称中含有祖传、御制、宫廷、精制等溢美之词的。