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三八妇乐取得国家II类医疗器械注册证

来源：三八妇乐编辑：ya2023-01-05阅读量：4143

在经过了注册检验、质量管理体系考核、技术审评等一系列严格的流程之后，12月30日，陕西三八妇乐科技集团旗下西安三八妇乐健康产业有限公司研发的医用修复敷料，成功取得了由陕西省药品监督管理局颁发的《医用修复敷料》II类医疗器械注册证（陕械注准20222140178）。

西安三八妇乐健康产业有限公司是陕西三八妇乐科技集团旗下专注于医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业。企业生产厂总占地60余亩，建筑面积3万平方米，以“质量为生命，以信誉为根本，产品质量达到一流水平”为目标，现有产品医用冷敷贴、壳聚糖抗菌水凝胶、阴道阻菌凝胶等十余款。

此次获批二类医疗器械注册的医用修复敷料是以甘油、丙二醇、海藻酸钠、黄原胶、聚乙烯醇、卡波姆、三乙醇胺、纯化水制成的溶液和无纺布、铝箔袋组成，无菌提供，一次性使用。适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

三八妇乐医用修复敷料成功取得省食药局颁发的II类医疗器械注册证，标志着三八妇乐医美产品自研管线的进一步落地，丰富和扩大了企业医美平台康伊纳系列产品组合。是企业朝着高远目标前进道路上迈出的一小步，也更加坚定了我们以客户为中心，持续投入研发，拓展医用敷料产品线的信心。目前，西安三八妇乐健康产业有限公司已开通OEM、ODM、OBM代加工服务，欢迎广大厂商洽谈合作、共享资源。

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三八妇乐国家II类医疗器械

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